Стремительное распространение штамма Омикрон заставило власти западных стран быстрее реагировать на проблему: совсем недавно ЕС впервые за многие месяцы признал новую вакцину, а теперь США впервые одобрили противовирусные таблетки против COVID-19 для домашнего использования.
Как передает Korrespondent.net со ссылкой на Reuters, Соединенные Штаты одобрили таблетки Paxlovid производства Pfizer.
Препарат Paxlovid разрешен для применения взрослым и детям старше 12 лет, подверженным риску тяжелого течения болезни.
По данным клинического исследования компании Pfizer, противовирусный препарат Paxlovid показал эффективность почти 90% в предотвращении госпитализации и смерти у пациентов с высоким риском тяжелого течения заболевания. Последние лабораторные данные также показывают, что препарат сохраняет свою эффективность против быстро распространяемого штамма Омикрон.
Pfizer в 2022 году намерена выпустить 120 миллионов курсов лечения, хотя ранее компания заявляла о количестве 80 миллионов. Схема лечения предполагает прием двух препаратов: новый паксловид и более старый ритонавир.
FDA позволило применение паксловида в экстренных случаях для лечения заболеваний легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше, которые подвержены высокому риску прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму.
Препарат доступен только по рецепту.
Начинать курс лечения следует как можно скорее после подтверждения диагноза COVID-19. Таблетки принимают каждые 12 часов в течение 5 дней.
В то время как клинические испытания не включали пациентов в возрасте до 18 лет, по информации Pfizer, разрешенный режим дозировки для взрослых, как ожидается, приведет к сопоставимым уровням концентрации препарата в крови у педиатрических пациентов в возрасте от 12 лет и более с массой тела не менее 40 кг.
Известно, что второй препарат – ритонавир – может взаимодействовать с некоторыми другими медикаментами. Pfizer заявила, что это не критично, однако посоветовала всем, кто проходит лечение от COVID-19, снизить дозу других своих лекарств.
Pfizer планирует подать новую заявку в FDA в 2022 году с расчетом получить полное разрешение на применение паксловида.
Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдать экстренное разрешение на лечение новым препаратом было принято в связи с тем, что США борются с всплеском заболеваемости, вызванным штаммом Омикрон.
Президент Джо Байден ранее объявил о планах по увеличению количества федеральных центров вакцинации и тестирования.
По словам Уильяма Шаффнера, ведущего эксперта по инфекционным заболеваниям из Медицинской школы Университета Вандербильта, таблетки Paxlovid могут заполнить пробел в лечении, образовавшийся после появления Омикрона. Ученый пояснил, что наиболее широко применяемые препараты для лечения COVID-19 с использованием моноклональных антител оказались менее эффективными в борьбе с этим штаммом, а оставшихся лекарств недостаточно.
Моноклональные антитела обычно вводятся внутривенно в больницах, они доступны не для всех, к тому же стоят более чем вдвое дороже таблеток Paxlovid от Pfizer.
Штамм Омикрон, впервые обнаруженный в ноябре на юге Африки и Гонконга, распространился по всему миру и сейчас составляет более 70% новых случаев заболевания коронавирусом в США. Исследования показали, что вакцинация и перенесенное ранее заболевание лишь частично предотвращают заражение этим штаммом, хотя бустерная прививка действительно усиливает защиту.
Поставку Paxlovid в США готовы начать немедленно. Уже к январю у американского правительства будет 265 тысяч курсов лечения, а в течение шести месяцев США надеются получить 10 миллионов курсов.
Между тем, уже существуют пероральные лекарства от COVD-19 — таблетки «Молнупиравир», предложенные конкурентом Pfizer — компанией Merck & Co.
Молнупиравир сейчас находится на рассмотрении FDA, а ранее был одобрен британским регулятором.
Препарат молнупиравир, разработанный совместно с Ridgeback Biotherapeutics, снизил риск госпитализации и смерти на 30% во время испытаний.
Как напоминает Korrespondent.net, в конце ноября 2021 года министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко заявил, что уже забронировал у производителей Pfizer и Merck новые медикаменты для лечения COVID-19, поэтому наша страна получит их одной из первых и что правительством уже принято соответствующее постановление. Правда, речь шла о препаратах молнупиравир и ритонавир.
Как говорится в пояснительной записке к постановлению, правительство договорилось о бронировании 300 тысяч курсов препарата Pfizer и столько же от Merck.
Ранее Ляшко также сообщал, что лечение больных коронавирусом в Украине стоит примерно 38 тысяч гривен на человека. А если дело дойдет до реанимационного отделения, то сумма может значительно возрасти.
Ми повідомляємо тільки дійсно важливі новини.
Долучайтеся до нашого Telegram-каналу!
